玻璃瓶具有光潔透明、易、耐侵蝕、、密封性能好等特點(diǎn),目前仍是普通輸液劑、、普粉、凍干、疫苗、血液、生物制劑的 包裝,大多采用玻璃包裝,主要是管制的白色、棕色口服液瓶以及模制的棕色玻璃瓶。
玻璃瓶品種繁多,從容量為1ML的小瓶到十幾升的大瓶,從圓形、方形、到異形與帶柄瓶,從無(wú)色透明的琥珀色、綠色、藍(lán)色、黑色的遮光瓶以及不透明的乳濁玻璃瓶等,不勝枚舉。
一、玻璃瓶分類:
1.就制造工藝來(lái)說(shuō),玻璃瓶一般分為模制瓶和管制瓶?jī)纱箢?。模制瓶又分為大口瓶(瓶口直徑?0MM以上)和小口瓶?jī)深悺G罢哂糜谑⒀b粉狀、塊狀和膏狀物品,后者用于盛裝液體。
2.按瓶口形式分為軟木塞瓶口、螺紋瓶口、冠蓋瓶口、滾壓瓶口磨砂瓶口等。按使用情況分為使用一次即廢棄不用的"一次瓶"和多次周轉(zhuǎn)使用的"回收瓶"。
3.按盛裝物分類,可分為酸瓶、藥瓶、試劑瓶、輸液瓶、制劑瓶等等。
4.玻璃瓶按藥品用途的不同大致可以分為如下幾類:輸液劑包裝,口服液包裝,片劑、膠囊劑包裝,粉針劑包裝。輸液劑包裝:國(guó)內(nèi)大輸液包裝以玻璃輸液瓶為主。
二、玻璃瓶的特點(diǎn):
玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)是藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系的一個(gè)重要分支。
由于玻璃瓶要直接接觸藥品,有的還要進(jìn)行較長(zhǎng)時(shí)間的藥品貯存,玻璃瓶的質(zhì)量直接關(guān)系著藥品的質(zhì)量,涉及人身的健康和 。
所以玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)具有、嚴(yán)格的要求,歸納起來(lái)有以下特點(diǎn):
較為系統(tǒng)、 ,增強(qiáng)了產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的選擇性,克服了標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品的滯后性 新標(biāo)準(zhǔn)確定的同一種產(chǎn)品根據(jù)不同的材質(zhì)制定不同標(biāo)準(zhǔn)的原則, 大地拓展了標(biāo)準(zhǔn)覆蓋的范圍,增強(qiáng)了各類新藥特藥對(duì)不同玻璃材質(zhì)、不同性能產(chǎn)品的適用性和選擇性,改變了一般產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于產(chǎn)品發(fā)展的相對(duì)滯后。
玻璃瓶是直接接觸藥品的包裝材料,在藥品包裝材料占有很大比重,且具有的性能和優(yōu)勢(shì), 其標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品包裝質(zhì)量及行業(yè)發(fā)展有著至關(guān)重要的影響。
新標(biāo)準(zhǔn)覆蓋的8 種玻璃瓶產(chǎn)品中,每一種產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)都按材質(zhì)、性能分為3 類:
類為硼硅玻璃;
類為低硼硅玻璃;
第三類為鈉鈣玻璃。
雖然某一類材質(zhì)的某一種產(chǎn)品現(xiàn)在還沒(méi)有生產(chǎn),但是該類產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)出臺(tái),解決了通常產(chǎn)品生產(chǎn)出來(lái)再制定標(biāo)準(zhǔn)的滯后問(wèn)題。
各類不同檔次、不同性能、不同用途和劑型的藥品對(duì)各類不同材質(zhì)的產(chǎn)品及標(biāo)準(zhǔn),具有 靈活、 大的選擇空間。