玻璃瓶的材質(zhì)構(gòu)成:
1、玻璃材質(zhì)性能:新標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的熱膨脹系數(shù)α,3.3硼硅玻璃和5.0硼硅玻璃兩種類型 與 標(biāo)準(zhǔn)一致。低硼硅玻璃為我國(guó)特有的, 標(biāo)準(zhǔn)沒有這類材質(zhì)產(chǎn)品。鈉鈣玻璃ISO規(guī)定為α=(8~10)×10(-6)K(-1),新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定為α=(7.6~9.0)×10(-6)K(-1),指標(biāo)略嚴(yán)于 標(biāo)準(zhǔn)。新標(biāo)準(zhǔn)中,3.3硼硅玻璃,5.0硼硅玻璃和鈉鈣玻璃在121℃顆粒法耐水性的材質(zhì)化學(xué)性能均與 標(biāo)準(zhǔn)相一致。另外,上述3種玻璃類型中,對(duì)化學(xué)成分氧化硼(B-2O-3)含量的規(guī)定也 與 標(biāo)準(zhǔn)接軌。
2、玻璃瓶的材質(zhì)分為鈉鈣玻璃、低硼硅玻璃、中性硼硅玻璃、高硼硅玻璃。鈉鈣玻璃是中國(guó)市場(chǎng)上用量 多的玻璃材質(zhì),在制時(shí)經(jīng)過各種表面處理方法,化學(xué)穩(wěn)定性和熱穩(wěn)定性都提高了,適用于中性、酸性以及化學(xué)穩(wěn)定性比較好的藥液的包裝。
3、低硼硅玻璃,含有三氧化二硼為5%-8%,三氧化二硼的作用是增加玻璃光澤,化學(xué)穩(wěn)定性和熱穩(wěn)定性都增強(qiáng)了,化學(xué)穩(wěn)定性和熱穩(wěn)定性都提高,多用于口服液瓶、不容量瓶的制造。
中性硼硅玻璃,含有三氧化二硼為8%-12%,化學(xué)穩(wěn)定性和熱穩(wěn)定性比低硼硅玻璃 高一層,用于血液制劑、疫苗等 藥品 選擇中性硼硅玻璃材質(zhì)的玻璃容器,各類強(qiáng)酸、強(qiáng)堿的水針制劑,特別是強(qiáng)堿的水針劑也應(yīng)選用中性硼硅玻璃材質(zhì)的玻璃容器。
4、高硼硅玻璃,含有三氧化二硼為不低于12%,膨脹系數(shù)高,通俗地講就是把使用高硼硅玻璃生產(chǎn)的玻璃瓶從冷凍室里拿出來馬上盛上剛開的熱水玻璃瓶不會(huì)破零下二十度到零上一百三十度是沒有問題的,可以直接進(jìn)微波爐,并且可以放在明火上干燒20分鐘沒有問題。高硼硅 主要的是做玻璃制品, 保鍵品,微波爐用品,化學(xué)反應(yīng)器,化學(xué)反應(yīng)容器等用途廣泛是目前世界上 的容器。
5、明確了硼硅玻璃和低硼硅玻璃的定義 標(biāo)準(zhǔn)ISO4802.1-1988《玻璃器皿、玻璃容器內(nèi)表面的耐水性第1部分:用滴定法進(jìn)行測(cè)定和分級(jí)》將硼硅玻璃(包括中性玻璃)定義為含三氧化二硼(B-2O-3)5~13%(m/m)的玻璃,但是1997年發(fā)布的ISO12775《正常大規(guī)模生產(chǎn)的玻璃成份分類及其試驗(yàn)方法》中定義硼硅玻璃(包括中性玻璃)含三氧化二硼(B-2O-3)大于8%(m/m)。按照1997年 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)玻璃分類原則,我國(guó)玻璃瓶行業(yè)來廣泛應(yīng)用的B-2O-36%(m/m)左右的玻璃材質(zhì)不應(yīng)稱為硼硅玻璃或中性玻璃。試驗(yàn)證明,這類材質(zhì)的玻璃顆粒法耐水性和內(nèi)表面耐水性試驗(yàn)有的是達(dá)不到1級(jí)和HC1級(jí)的,或者是介于1級(jí)和2級(jí)的邊緣。實(shí)踐也證明,這類玻璃在使用中有的會(huì)出現(xiàn)中性不合格或脫片現(xiàn)象,但這類玻璃在我國(guó)已生產(chǎn)使用,新標(biāo)準(zhǔn)保留了這種材質(zhì)的玻璃并規(guī)定其B-2O-3的含量應(yīng)符合5-8%(m/m)的要求,明確定義了這類玻璃不能稱為硼硅玻璃(或中性玻璃),而將其命名為低硼硅玻璃。
玻璃瓶的分類:
粉針劑包裝:粉針劑是我國(guó)藥品五大制劑之一,以各類藥品為主,其包裝主要是模制注射劑瓶和管制注射劑瓶。目前國(guó)內(nèi)粉針劑包裝中,模制注射劑瓶占70%~80%,管制注射劑瓶占20%-30%。前者的特點(diǎn)是尺寸穩(wěn)定,;后者的特點(diǎn)是重量輕,外觀透明度好。目前,管制注射劑瓶在 都有逐步增加的趨勢(shì)。
口服液包裝:有口服液和口服液之分,口服液在包裝方面有著較高的美觀要求,一般以PET塑料瓶包裝為主??诜簞t主要以玻璃瓶包裝為主,這主要是口服液對(duì)于包裝的密封以及衛(wèi)生都有嚴(yán)格要求。口服液制劑以品居多,大部分采用玻璃包裝,主要是管制的白色、棕色口服液瓶以及模制的棕色玻璃藥瓶。
輸液劑包裝:國(guó)內(nèi)大輸液包裝以玻璃輸液瓶為主。波里瓶的成本低,對(duì)穩(wěn)定性影響小,透明度好,直立式包裝形式便于護(hù)士操作。塑料輸液容器逐步增長(zhǎng),但 輕量的Ⅱ型輸液瓶仍具備 的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。玻璃輸液瓶具有光潔透明、易、耐侵蝕、、密封性能好等特點(diǎn),目前仍是普通輸液劑的 包裝。
水針劑包裝:水針劑包裝的主要形式是安瓿。國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的曲頸易折安瓿有兩種:一種是安瓿頸部有一刻痕,刻痕的上方有一色點(diǎn)標(biāo)志;另一種是安瓿頸部有一圈低熔點(diǎn)玻璃色環(huán),因色環(huán)與安瓿玻璃本身的膨脹系數(shù)不同,可產(chǎn)生局部應(yīng)力,易折斷。
片劑、膠囊劑包裝:近年來,片劑及膠囊劑包裝不斷地被塑料瓶、鋁箔等材料代替,但是因?yàn)樗芰掀靠赡軙?huì)與產(chǎn)生反應(yīng),切不避光,所以 輕量及避光的黃色或白色玻璃藥瓶仍有其的優(yōu)勢(shì)和發(fā)展空間。
凍干劑包裝:凍干劑包裝有管制瓶和模制瓶,以前有安瓿包裝,現(xiàn)已基本淘汰。