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  • 玻璃瓶的各項檢測內(nèi)容
    發(fā)布日期:2017-07-03

    玻璃瓶的各項檢測內(nèi)容:
      一、理化性能
      1、耐水性:耐水性即口服液瓶的化學穩(wěn)定性,由于口服液瓶是直接接觸藥品的包裝容器,在藥品的保質(zhì)期內(nèi),不能因化學性質(zhì)的變化而導致藥品變質(zhì)或失效,所以,化學穩(wěn)定性的優(yōu)劣直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量。耐水性的檢測分為顆粒法和容器法,其試驗原理為用   分量酸溶液中和玻璃容器表面或內(nèi)部的含量。
      2、內(nèi)應力:內(nèi)應力即玻璃的退火質(zhì)量或退火特性。退火質(zhì)量差的玻璃容器在使用過程中易產(chǎn)生破碎或炸裂,影響藥品的盛裝和用藥   。
      3、耐內(nèi)壓力:內(nèi)壓力是衡量玻璃容器綜合程度的項目,玻璃內(nèi)部結(jié)構(gòu),玻璃壁厚的不均勻及表面外觀缺陷均會影響玻璃的強度。
      4、抗熱震性:抗熱震性是檢驗玻璃容器抵抗溫度變化的能力,一般用耐熱溫度差來表示。
      5、耐冷凍性:耐冷凍性是衡量玻璃低溫性能的檢測項目,主要用于凍干劑玻璃瓶的檢驗,檢測儀器為:-40℃以下的冰柜。
      6、折斷力:折斷力是檢測易折性能的項目,也是衡量使用性能的重要指標。常用的檢測儀器為:XLY-2000數(shù)顯折力儀。
      7、耐酸耐性能:耐酸耐性能是衡量玻璃化學穩(wěn)定性的項目。主要的檢測儀器有:火焰光度計、原子吸收光譜儀及實驗室常規(guī)儀器。
      二、規(guī)格尺寸
      規(guī)格尺寸是口服液瓶主要成型工藝質(zhì)量,一致性及良好穩(wěn)定的規(guī)格尺寸是藥品包裝生產(chǎn)的基礎,對藥品的灌裝、密封及貯存使用均有很大影響。幾何尺寸:瓶口、瓶身各部位的幾何尺寸一般采用數(shù)顯電子卡尺、游標卡尺或高度尺等量具檢測。瓶壁、瓶底、瓶口厚度:常用的測量儀器有:數(shù)顯電子瓶底厚、壁厚測量儀、數(shù)顯電子瓶口邊厚測量儀。垂直軸偏差:瓶子垂直度的檢測項目。檢測方法標準為GB8452-1987《玻璃容器-玻璃瓶垂直軸偏差測試方法》,測量儀器為:ZPY-10數(shù)顯軸偏差測量儀。直線度:直線度是對玻璃管彎曲程度的檢測項目。常用檢測儀器為:LSR-1000數(shù)顯玻璃管直線度儀。重量、容量:重量、容器檢測是用稱重法及滴定法測量瓶子的重量和容積。
      三、外觀質(zhì)量
      外觀質(zhì)量是檢測玻璃容器各類表面缺陷的項目,主要有:結(jié)石、氣泡、條紋、氣泡線、裂紋、合縫線等,對外觀質(zhì)量項目的檢測一般采用目測或者帶刻度的放大鏡測量。
      四、化學成分及物質(zhì)含量
      化學成分及物質(zhì)含量的檢測是提高口服液瓶容器的質(zhì)量水平,與   水接軌的重要檢測項目。   標準對這些位置的釋出量均有規(guī)定,中國近期正在制定相關(guān)的控制及檢測標準,從   衛(wèi)士的角度對元素進行限定。